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国家食药监总局10日举办新闻通气会，就最新发布的《医疗器械网络出售监督办理方法》作了进一步解读。国家食药监总局医疗器械监管司副司长王树才表明，在我国境内从事医疗器械网络出售，其请求主体有必要是依法获得医疗器械出产答应、运营答应或许处理存案的实体医疗器械出产运营企业。也就是说，医疗器械网络出售企业必定要有线下实体店。
近年来，医疗器械工业与互联网交融不断加速，医疗器械网络出售日趋活泼。但与此一起，运用网络不合法出售未经注册的医疗器械、虚伪夸张宣扬、诈骗顾客的问题也不断出现，在网络买卖服务第三方渠道和一些网站不合法出售的注射用透明质酸钠、隐形眼镜等无证产品行为时有发生，给人民群众用械安全带来必定危险。
为加强医疗器械网络出售和医疗器械网络买卖服务监督办理，保证大众用械安全，国家食药监总局拟定发布了《医疗器械网络出售监督办理方法》，并将于2018年3月1日起正式施行。
《方法》清晰，医疗器械网络出售监管必定要遵从“线上线下共同”的准则，从事网络出售的医疗器械出产运营企业和上市答应持有人，出售条件应当契合《医疗器械监督办理条例》和《方法》要求。一起，从事医疗器械网络出售的企业，应当经过自建网站或许医疗器械网络买卖服务第三方渠道展开医疗器械网络出售活动。
关于从事医疗器械网络出售企业的网络运营规模，《方法》清晰，“不得超出其出产运营答应或许存案规模”。医疗器械批发企业从事医疗器械网络出售，应当出售给具有资质的医疗器械运营企业或许运用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络出售，应当出售给顾客个人。出售给顾客个人的医疗器械，应当是能够由顾客个人自行运用的，其阐明书应当契合医疗器械阐明书和标签办理相关规定，标示安全运用的特别阐明。（记者 吉蕾蕾）
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