3 月 18 日，Iantrek 公司公布其生物强化睫状体分离技术的两年前瞻性临床研究积极成果，研究发表于《眼科学》，证实该技术对开角型青光眼伴白内障手术患者增强葡萄膜巩膜外流安全有效。74% 治疗眼两年内眼压降≥20% 且用药未增加，平均眼压降 34%，用药减少超 60%，无严重眼部不良事件。Iantrek 是唯一拥有 FDA 批准相关技术的公司，可单独或联合手术，计划今年晚些时候商业化推广。

  3月11日，防腐剂自由联盟公布美国全国性调查的最终结果，于世界青光眼周开幕时鼓励讨论患者无防腐剂治疗方案。调查涵盖 558 名开角型青光眼或眼高压患者，询问其对防腐剂及眼部健康看法。61% 受访者不知有不含防腐剂替代疗法，凸显与患者对话及让患者自主护眼的重要性。眼药水中防腐剂与眼表炎症有关，经常使用有危害。其他研究显示仅1/5受访者对治疗满意，约 33% 患者因不良反应停药等，常见症状为眼睛有异物感。60% 受访者担心防腐剂毒性，39% 担心其与疾病进展关系。参与者认为沟通在眼科诊疗中重要，医护人员有责任维护患者视力，整合无防腐剂治疗可提升护理水平、减少副作用。

  Topcon、RadiusXR 和 Glaukos 达成新合作，推出 RadiusXR 的可穿戴视力测试平台 Inspire。其为唯一可商用的可穿戴视力诊断系统，结合视野测试、性能、患者教育和数据智能，重六盎司，支持检测其他疾病。RadiusXR Inspire 加入 Topcon产品组合，旨在简化检测流程、方便患者获取，Topcon 为其全球独家经销商，三方将在多方面合作扩大产品覆盖范围，合作可加强 RadiusXR 技术商业化、扩大患者使用渠道，有助于提高青光眼治疗标准、改善治疗效果。

  3 月 3 日，国际眼科公司 Nicox 在 2025 年美国青光眼协会年会上分享了降眼压药物 NCX 470 的新数据及 470 Mont Blanc 三期临床试验进展。NCX 470 采用双重作用机制，分析显示与拉坦前列素相比，更多使用 NCX 470 的患者眼压降至 18 毫米汞柱以下，且平均降幅更大。其他发现表明，在初始眼压≤28 mmHg 的眼睛中，NCX 470 多数时间点降眼压效果更显著，能持续降眼压，降眼压 10 mmHg 以上的患者比例更高。首席科学官称数据证明其与拉坦前列素的区别，期待公布 Whistler 和 Denali 试验结果。公司表示开发活动按计划进行，计划 2026 年上半年提交新药申请，Whistler 和 Denali 试验预计今年年底完成。

  3 月 27 日，博士伦宣布自愿召回 enVista 平台上部分人工晶状体。董事长兼 CEO 桑德斯称，与该平台 IOL 相关的 TASS 报告数量增加，涉及 Envy 三焦点晶体、Aspire晶体和某些单焦点模型。TASS 是白内障手术并发症，表现为眼内炎症反应，通常在术后 12 - 48 小时出现。不过，所有相关病例对治疗反应迅速，无需摘除晶状体。博士伦将为外科医生提供处理现有人工晶体的指导，还将测试多批次多类型产品，并召集专家寻找并发症原因，桑德斯希望找到最终的原因后让 enVista 平台重回市场。

  3 月 24 日爱尔康宣布将以每股 14 美元现金收购 Lensar 所有流通股（约 3.56 亿美元），若达成特定手术量条件，每股可获最高 2.75 美元现金，交易价值达 4.3 亿美元。交易预计 2025 年中后期完成，需监管和股东批准。爱尔康称将借自身影响力让更多手术医生受益于 Lensar 的飞秒激光技术，提升白内障手术效率。Lensar 的 Ally 系统功能获 FDA 批准，其 2024 年收入因 Ally 系统安装和手术量增加而增长 27%。

  3 月 25 日，爱尔康宣布 Clareon Vivity 扩展景深人工晶状体及其散光型获 CE 认证，将于 2025 年二季度初在欧洲商推，三季度可在 AutonoMe 系统提供。2024 年其及前身全球植入量超 100 万例。该产品采用 X-Wave 技术，可提供良好远、中、近视力。爱尔康 Clareon 系列还包括单焦点等类型，有吸收紫外线和过滤蓝光的可折叠款，自 2022 年已在美国上市，Clareon 无闪光晶状体具有专有的边缘曲率设计，有助于减少后发性白内障和边缘眩光。

  BVI Medical 与 TPG 合作完成 10 亿美元战略融资。所融资金将用于全额再融资现有债务，引入新股本，以增强财务情况，加速产品创新，扩大全球影响力。近期，BVI 扩大了欧洲 IOL 制造规模，推出新的 Serenity 和 Serenity Toric 等高端单焦点 IOL 产品线，并通过战略收购巩固市场地位。可回顾点击：眼科手术产品公司 BVI 获10亿美元融资

  3 月 31 日，Opthea 宣布因第二阶段 III 期试验未达主要终点，停止开发治疗湿性 AMD 的 sozinibercept（OPT-302）。此前 3 月 24 日首个 III 期试验 COAST 失败，未达第 52 周 BCVA 平均变化量终点。加速的 ShORe 试验也未达相同主要终点。因OPT-302是唯一候选药，业绩糟糕致公司或陷财务困境，已请求暂停股票交易，若 DFA 投资者终止合同，可能支付 6.8 亿美元赔偿金。公司正和投入资金的人讨论方案，预计 3 月底现金及等价物达 1 亿美元 。

  3 月 24 日，Opthea 和 Unity 公布视网膜治疗候选药结果，均未达或超阿柏西普。Opthea 开发的 sozinibercept（OPT-302），在 III 期 COAST 试验中，联合给药组每四周、八周治疗患者 BCVA 平均变化量分别为 13.5、12.8 个字母，低于阿柏西普单药组的 13.7 个字母，未达主要终点。该公司或停试验或公开研究，业绩差致财务困境，已申请停股交易。Unity 的 UBX1325 在 IIb 期 ASPIRE 试验中，多数时间点达与阿柏西普非劣效性但未达主要终点，II 期 ENVISION 研究中未达非劣效性致湿性 AMD 适应症删除，不过公司仍看好其治疗难治患者前景。

  3 月 27 日，蔡司宣布，NMPA 已批准 DORC 的 ILM-Blue 眼用染料，该产品在美国获批名为 TissueBlue。在玻璃体视网膜手术中，它可选择性染色内界膜，以区分视网膜层。蔡司称自 2010 年推出后，ILM-Blue 已在全球用于超 90 万例手术。荷兰眼科研究中心（DORC）设计、制造和分销眼用设备等，于 2024 年被蔡司以 11 亿美元收购 。

  3 月 24 日，Surrozen 宣布专注眼科产品线，开发视网膜病变新疗法。公司将分两批私募股票融资高达 1.75 亿美元用于一期研究。其专注 Wnt 信号调节，调节该信号有望治疗多种眼部疾病。主要候选药物有 SZN-8141、SZN-8143，还将停止开发治疗严重酒精性肝炎的 SZN-043。首笔融资 3 月 26 日完成，约 7000 万美元，第二笔约 1.05 亿美元，取决于 2026 年 FDA 对 SZN-8141 的 IND 申请批准。此外，Surrozen 自 2022 年起与勃林格殷格翰合作推进双特异性抗体 SZN-413，德企获其全球独家许可，Surrozen 获预付款、里程碑付款及销售特许权使用费。

  蔡司3 月 21 日宣布在加拿大推出 Visulas Combi，这是一种结合了光破裂技术、光凝和裂隙灯技术于一体的绿色和钇铝石榴石（YAG）眼科激光工作站。。该设备于2024年9月获得美国FDA 510(k)认证。蔡司表示，Visulas Combi 能够最终靠可定制的模块、统一的操作界面和节约空间的特性，简化工作流程。公司表示，医生可以在检查和治疗前查看患者的数据，然后在治疗后使用蔡司的 Forum 数据管理系统在一个地方查看所有信息。

  3 月 14 日，ANI 制药公司宣布FDA 批准扩大 Iluvien 的适应证标签，纳入慢性非感染性后葡萄膜炎治疗，此前它于 2014 年在美国获批用于糖尿病性黄斑水肿，在欧洲和中东获批两种适应症。ANI 于 2024 年收购 Alimera 公司获得 Iluvien 和 Yutiq，2024 年第四季度两产品收入 2760 万美元，2025 年预期收入 9700 万至 1.03 亿美元。3 月 18 日，公司完成对 SWK Funding 特许权使用费义务的买断，支付 1725 万美元。

  3 月 26 日，Character完成 9300 万美元超额认购的 B 轮融资，用于加速开发退行性眼病精准疗法，首推 AMD。公司与 150 多家眼科中心合作开展观察性试验，将遗传学与患者数据结合，据此开发出主要候选药物 CTX203（脂质调节剂，预防进展为晚期 AMD）和 CTX114（补体抑制剂，减缓 GA 进展），预计明年进临床试验。CEO 张程称可开发更精准疗法。本轮融资由 aMoon 和 Luma Group 领投，博士伦等参与。aMoon 合伙人认可其创新。融资将支持药物 I、II 期研究及拓展产品线 月公司已与博士伦合作，含预付款、里程碑付款和特许权使用费。

  LKC科技是一家通过视网膜电图 (ERG) 进行功能测试的供应商，该公司宣布 ERG 已被纳入美国眼科学会 (AAO) 糖尿病视网膜病变 (DR) 首选实践模式 (PPP) 指南 2024 年更新版。此次更新凸显了客观功能测试作为 DR 诊断和治疗关键组成部分的日益受到认可，可作为结构成像的补充，用于全面评估患者。LKC 获得 FDA 批准的 RETeval 设备无需扩张瞳孔即可进行客观的视网膜功能评估，将功能测试无缝集成到常规临床工作流程中。

  Atsena 宣布其基因治疗候选产品 ATSN-201 获 FDA 快速通道资格，用来医治 X 连锁视网膜劈裂症（XLRS）。ATSN-201 利用公司新型扩散衣壳 AAV.SPR，在中央视网膜光感受器中实现治疗水平基因表达，避免黄斑中心凹脱离手术风险。首席执行官称获此资格增强了产品潜力，加上之前的孤儿药和罕见儿科疾病资格，是研发重要里程碑，团队将继续致力于开发疗法、改善患者生活品质。快速通道资格针对严重或危及到生命且满足未满足医疗需求的疗法，获此资格可增加与 FDA 沟通频率、符合规定标准可优先审评。XLRS 常于儿童早期诊断，美欧约 3 万男性受影响，1/2 期 LIGHTHOUSE 研究正评估 ATSN-201 安全性和耐受性，招募工作正在进行。

  Harrow宣布签署一项为期五年的Triesence（曲安奈德注射液）40毫克/毫升战略供应和开发(SSD)协议。该药物不含防腐剂，为合成，已获得FDA批准，可用于玻璃体切除术中的可视化以及治疗对局部无效的眼部炎症。该协议是与目前负责生产Triesence的合同生产组织（CMO）签订的。此举预计将维持Triesence的稳定供应。在Harrow收购Triesence之前，Triesence已列入FDA药品短缺名单超过五年。除了确保Triesence的长期生产外，Harrow还宣布了开发该药物下一代版本的计划。该公司计划在2027年底之前向FDA提交新药申请(NDA)。

  3 月 4 日，Adverum宣布启动 ARTEMIS 第 3 阶段研究，以评估 Ixo - vec 基因疗法作为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的一次性玻璃体内注射的疗效。该研究将在约 284 名湿性 AMD 患者中比较 Ixo - vec 与抗 VEGF 药物阿柏西普的疗效，主要终点是一年后最佳矫正视力的平均变化，以评估非劣效性。

  13. Optos 推出 MonacoPro 超宽视野和 OCT 视网膜成像技术

  Optos 推出新一代超宽视野（UWF）SLO 和光谱域视网膜成像解决方案 MonacoPro，于 2025 年 3 月开始发售。该产品具有全新的 OCT 图像质量，可提供高度精细和精准的视网膜图像，与集成的 200° 单次激发 Optomap 成像相结合，能提高黄斑病变的识别率。此外，还推出了 AreaAssist 工具，可提升视网膜成像工作流程的效率，Optos 参考数据库也进一步提升了诊断的准确性。

  FDA 批准 Neurotech 公司的 Encelto用来医治 2 型黄斑毛细血管扩张症（MacTel），这是首个也是唯一一个获 FDA 批准的 MacTel 治疗药物。Encelto 采用封装细胞治疗技术，持续向视网膜输送睫状神经营养因子（CNTF），以减缓病情进展。基于两项 3 期试验结果，植入 Encelto 后，24 个月内可显著减缓 MacTel 患者黄斑光感受器的丧失。Encelto 预计于 2025 年 6 月在美国上市。

  Lumata Health 完成 2300 万美元 B 轮融资，融资总额达 3600 万美元。本轮由 LRVHealth 等联合领投，资金将用于增强数据驱动技术，以满足增长需求。其平台结合预测分析与个性化干预，可解决视力受损患者护理阻碍，保护视力并降低长期医疗成本。该公司过去 3 年与多地眼科护理提供商合作，投资者认为其能推动慢性眼病管理变革，确保患者视力。

  3 月 26 日，爱尔康宣布收购角膜细胞疗法开发商 Aurion 多数股权。消息最早在迪尔菲尔德管理公司对爱尔康的诉讼中曝光，诉讼已和解。Aurion 主要资产 AURN001 用来医治角膜水肿，获美国突破性疗法等称号，爱尔康计划 2025 年下半年推进其在美国的 III 期临床试验。交易后，Arnaud Lacoste 博士任 Aurion 首席执行官。此前，爱尔康与 Aurion 因 IPO 产生所有权之争，法官曾作出有于 Aurion 的裁决。Aurion 拥有从捐赠角膜培养内皮细胞的专利技术，已推出第一代细胞疗法 Vyznova，其 AURN001 已完成 I/II 期临床试验，爱尔康将助力 Aurion 发展。可回顾阅读：眼科巨头的创新棋局：爱尔康收购Aurion背后的逻辑与展望

  3 月 27 日，Pantheon Vision 宣布与中国眼科器械制造商西安眼得乐合作，推进 Pantheon 角膜植入物的生产与商业化。西安眼得乐创始人郭光旭称 Pantheon 的技术是 “用于视力恢复的单片聚合物人工角膜”。西安眼得乐网站列有人工晶状体、有晶体眼人工晶状体等多种眼科器械。Pantheon 初始资金来自致力于根除角膜失明的非营利组织 KeraLink International。可回顾阅读：西安眼得乐与Pantheon Vision合作开发生物工程角膜

  印度Cipla公司与台湾Formosa制药达成许可协议，获得在印度等11国销售卤米松滴眼液的独家权利，用于眼部手术后炎症和疼痛。协议涵盖尼泊尔、斯里兰卡、孟加拉国、马来西亚、缅甸、肯尼亚、尼日利亚、南非、阿根廷和哥伦比亚。虽财务细节未披露，但包含预付款及销售和特许权使用费里程碑。卤米松滴眼液0.05%于2024年3月获美国FDA批准，9月由Formosa的美国合作伙伴Eyenovia上市。该药为超强效，每天用药两次，连续14天，无需逐渐减量。

  3 月 17 日，博士伦宣布在美国推出 Arise 角膜塑形镜验配系统，其利用云技术简化设计流程。角膜塑形镜是夜间佩戴的特殊透气硬镜，可重塑角膜、降低屈光不正度数。博士伦表示，Arise 系统可直接与角膜地形图仪同步，能在数秒内生成精确的镜片设计的具体方案。该公司称，由 Arise 系统模块设计的镜片中，包含了FDA批准的首款带有环曲面周边弧设计的角膜塑形镜设计，可在夜间治疗近视。博士伦称该系统无需试戴镜片组，减少诊疗时间，适合各经验水平验配师，可评估镜片定位和患者进展并建议调整。目前，Arise 已在美国、英国和欧洲实现商业应用。

  3 月 20 日，Eyenovia 称正考虑与 Betaliq 进行全股票反向合并。新上市公司将整合 Betaliq 用于青光眼的 EyeSol 无水局部给药技术和 Eyenovia 的 Optejet 眼溶液微剂量平台。假设交易完成时无现金（扣除负债后），Betaliq 估值约 7700 万美元，Eyenovia 估值 1500 万美元，交易后 Betaliq 股东约占合并公司 83.7% 股权，Eyenovia 股东占 16.3%。交易还需尽职调查、谈判、融资条件及双方董事会批准。可回顾阅读：Eyenovia & Betaliq 反向并购分析

  3 月 14 日，信达生物宣布中国监督管理的机构批准其用来医治甲状腺眼病的信必敏，这是中国首个获批的 IGF-1R 单克隆抗体。甲状腺眼病会带来多种不良影响，此前全球仅安进的 Tepezza 获批且未在中国上市。获批基于 II/III 期 RESTORE-1 试验结果，治疗组 24 周时 85.8% 患者眼球突出降低 2 毫米及以上，远高于安慰剂组的 3.8%。此外，信达生物还在开发治疗湿性 AMD 的 IBI302，以及针对癌症、高胆固醇等疾病的药物。

  SIFI 于 3 月 18 日宣布，将与加州大学旧金山分校 (UCSF) 合作，开展一项由研究者主导的针对棘阿米巴角膜炎患者的试验。SIFI 的 Akantior（聚己内酯 0.08%）是全球首个获批的 AK 治疗药物。该药物于 2024 年 8 月获得欧洲监督管理的机构批准，用来医治 12 岁及以上患者，并于 2024 年 9 月在德国上市。寄生虫性溃疡治疗试验由加州大学旧金山分校作为组长单位，将在美国、巴西、印度和英国的多个中心举行，目标是招募 232 名患者。这项研究的最大的目的是确定在开始聚己缩胍治疗一个月后开始局部使用的患者，其视力是否会在六个月后优于安慰剂组。首例患者于3月6日在加州大学旧金山分校接受了给药。SIFI 表示预计将于今年晚些时候向FDA 提交 Akantior 的新药申请。

  Sydnexis 宣布 FDA 接受其 SYD - 101 用来医治儿童近视进展的新药申请（NDA），PDUFA 目标行动日期为 2025 年 10 月 23 日。若获批，它将是美国首个治疗儿童近视进展的药物。该申请基于 STAR 研究的 3 年主要和次要终点数据，STAR 研究是评估 SYD - 101 减缓儿童近视进展及相关合并症风险的 3 期临床试验。SYD - 101 的新型配方能提供卓越药物活性、高稳定性和舒适度。由于生活方式等因素，美国约 2800 万儿童受近视影响，且患病率和严重程度预计会上升，SYD - 101 的研发有望为儿童近视治疗提供新选择。

  9. Haag - Streit 推出 METIS 900 眼科手术显微镜

  3 月 4 日，Haag - Streit 推出 METIS 900 眼科显微镜系统。其设计旨在提高手术可视化的清晰度以及精度，提升外科医生舒适度，具备可编程的手控和 / 或脚控开关，可选择多达 14 种无线控制功能，倾斜功能有助于微创青光眼手术。其他功能包括可持续 LED 照明、辅助显微镜，以及有望于今年晚些时候推出的 3D 平视显示器。

  此处「角」涵盖：眼表/角膜/屈光手术/视光/眼眶整形/斜弱视等其他诊疗相关的药械产品技术

  Vivani 在 3 月 12 日公布消息称计划将旗下的Cortigent神经刺激业务（前身为Second Sight）分拆成一家完全独立的上市公司，改变了其在 2023 年 4 月宣布的让Cortigent进行IPO的计划策略。最新的这一举措将达成两件事。其一，它将使Vivani 的股东能够直接参与Cortigent的未来发展（Cortigent的股份将分配给当前的Vivani 股东）；其二，能让Vivani 专注于开发其NanoPortal持续药物递送技术，以及微型皮下GLP-1植入物产品组合。Orion装置旨在通过在大脑视觉皮层表面植入神经刺激设备来创造人工视觉。Orion将安装在眼镜上的机捕捉到的图像转换为一系列小电脉冲，绕过视神经，直接刺激视觉皮层。Vivani 称，Orion在 2024 年完成了为期六年的初步临床研究，取得了令人鼓舞的安全性和有效性结果。这项技术也正被用于开发中风导致瘫痪患者的手臂和手部运动功能恢复治疗。Vivani 是由Nano Precision 和Second Sight于 2023 年 8 月合并而成的。